Pharmaceutique / Équipement médical

Problématiques du secteur

Exigences strictes de conformité BPF (GMP) : La production pharmaceutique exige une propreté extrêmement élevée de l’air comprimé, respectant les normes BPF avec des limites strictes sur la teneur en humidité, en huile et en micro-organismes.

Risque de contamination microbienne : L’humidité et l’huile dans l’air comprimé peuvent devenir des terrains fertiles pour les micro-organismes, entraînant une contamination des médicaments et mettant en danger la sécurité des patients.

Documentation de validation et traçabilité : L’industrie pharmaceutique nécessite des documents de validation d’équipement complets (IQ/OQ/PQ), des certificats de matériaux et des rapports de test, que les fournisseurs ordinaires ont du mal à fournir.

Exigences de processus aseptique : La production de médicaments stériles exige une stérilité stricte de l’air comprimé, nécessitant des filtres de qualité stérile avec une validation régulière.

Solutions

Système intégré de séchage combiné + filtration : Utilisation de sécheurs combinés avec filtration de précision à plusieurs étapes (y compris filtres stériles), garantissant une alimentation en air sans huile, stérile et à point de rosée ultra-bas conforme aux normes BPF.

Matériau en acier inoxydable et électropolissage : Les boîtiers des sécheurs et des filtres adoptent de l’acier inoxydable 304/316L avec un électropolissage interne pour empêcher l’adhésion des micro-organismes, répondant aux exigences des salles blanches.

Ensemble complet de documentation de validation : Fourniture de rapports de tests mécaniques, de certificats de matériaux, de certificats de réservoirs sous pression, de protocoles de validation IQ/OQ et d’autres documents complets pour les audits et validations des clients.

Filtration stérile et tests d’intégrité : Équipement avec des filtres de qualité stérile de 0,01 μm, permettant des tests d’intégrité en ligne ou hors ligne pour garantir la sécurité de l’air de processus stérile.

Produits recommandés

Sécheur d’air combiné — DM110ZHMR

Sécheur d’air à dessiccant micro-chauffé — DM15MR / DM40MR

Sécheur d’air frigorifique — DM015APF / DM026APF

Filtre de précision en acier inoxydable